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脊髄損傷に光明・最新の幹細胞治療はどこで?値段は?保険適用は?

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 2019年3月18日にニュースになっている「最新の脊髄損傷の治療」に関する情報です。




 ヤフーニュースによると、これまで有効な治療法がなかった脊髄損傷の治療に、自分の細胞で神経再生する新たな方法が見つかりました。


神経再生する脊髄損傷の治療とは?

 報道されている脊髄損傷の新たな治療とは、札幌医科大学附属病院と、医療機器、医薬品メーカーのニプロ株式会社とが共同開発した再生医療等製品「ステミラック注(一般的名称:ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞)」を用いた脊髄損傷に対する診療のことです。

 ニュースでは脊髄損傷の男性に投与した「間葉系幹細胞」(MSC: Mesenchymal Stem Cell)と紹介されているものがこの「ステミラック」と呼ばれるものです。

「ステミラック」とは?

 「ステミラック」とは、ニプロが公開している資料によると、
「患者自身から採取した骨髄液中の間葉系幹細胞を体外で培養・増殖させ、患者の血清を含む凍結保存液に懸濁し、凍結保存した細胞、副構成体として、
①患者末梢血採取及び製造所への運搬時に用いる採血キット及び
②骨髄液採取及び製造所への運搬時に用いる骨髄採取キット
から構成される再生医療等製品」
 とのこと。

 ヤフーニュースでは、
1.まずは、患者の腸骨(お尻の骨)から骨髄液約数十ミリリットルを採取する
2.その後、骨髄液からMSCを取り出して2週間ほどで1万倍(5000万〜2億個)まで培養し、1週間ほどかけて安全性のチェックをしたのち、約40ccの細胞製剤にする
3.患者の体調と細胞製剤の両方の準備が整うと、パックされた細胞製剤を通常の点滴と同じように、30分〜1時間かけて患者の静脈に投与する

 と紹介されています。

 「2」にあるMSCとは、神経や血管、内臓など体のさまざまな組織に分化する能力を持った幹細胞で、骨髄液中の細胞1万〜10万個に1個の割合で存在するものとのこと。

 注目されているのはこの点滴の「投与は1回のみ」ということ。
 それだけ患者の身体的負担が軽いのも、この治療の特徴です。

↓ニプロの資料はこちら
脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「ステミラック®注」薬価基準収載のお知らせ(pdf)

「ステミラック」のお値段

 上記のニプロの資料によると、ステミラックの薬価は1495万7755円と報じられています。

 また「供給当初においては、札幌医科大学附属病院のみへの提供」とのことです。

 報道では「「ステミラック注」の保険適用を了承した」とありますので、実際に支払うのは「高額療養費の限度内」であると思われます。

 「高額療養費の限度内」の額は、患者の年齢や、支払う世帯の所得によって変わります。
 条件を入力して、シミュレーションで計算できるサイトがありますので、そちらを参考にして下さい。

↓シミュレーションはこちら
★高額療養費の自己負担限度額シミュレーション

神経再生する脊髄損傷の治療はどこで受けられる

 新たな治療法が見出された「脊髄損傷に対する診療」は、札幌医科大学附属病院がニプロ株式会社と共同開発しました。

 開発を主導した札幌医科大学の公式サイトによると、
「当該再生医療等製品の供給体制が整い次第、開始する予定」
 とのことです。

 ただし注意点がいくつかあります。

神経再生する脊髄損傷の治療の条件

 この再生医療等製品の投与対象となる患者さんは、一定の条件を満たした方となります。
 なかでも「受傷後2週間以内を目安に転院できる方」という条件があるので、現在すでに受傷されてから年月が経過されている方に関しては、診療は難しいようです。

 またアレルギーや合併症に関する条件もあり、体重が低い方(特に小児)や貧血の合併がある方に関しては適用外となります。

 投与対象の条件や一般の方からの問い合わせ先に関する情報は、札幌医科大学附属病院の公式サイトにくわしく掲載されていますのでそちらをご確認ください。

↓公式サイトはこちら
★脊髄損傷に対する再生医療等製品「ステミラック注」を用いた診療について


もっとよくわかる! 幹細胞と再生医療 (実験医学別冊 もっとよくわかる! シリーズ)

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